Previa: A Fiocruz finalizou a transferência de tecnologia para a produção do dolutegravir, o principal antirretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil. A medida promete aumentar a autonomia do SUS na distribuição do medicamento, beneficiando mais de 770 mil pessoas.
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou a conclusão da transferência de tecnologia para a produção do dolutegravir, medicamento essencial no tratamento do HIV. Este antirretroviral é disponibilizado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente atende mais de 770 mil brasileiros vivendo com a doença.
O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, uma empresa focada em pesquisa e desenvolvimento de tratamentos para o HIV, que faz parte da biofarmacêutica GSK. Em 2020, um contrato foi firmado entre a ViiV e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz, com o objetivo de nacionalizar a produção do medicamento e garantir sua distribuição pelo SUS.
Desde a assinatura do contrato, a Farmanguinhos investiu na modernização de sua planta fabril, na aquisição de novos equipamentos e na capacitação de profissionais. Com a conclusão desse processo, a produção do dolutegravir está pronta para começar, aguardando apenas a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o fornecimento ao SUS.
Produção e distribuição
Desde 2022, a Fiocruz já realiza a distribuição de medicamentos fabricados pela GSK para o SUS, totalizando mais de 739 milhões de cápsulas fornecidas até o momento. Em 2025, a Farmanguinhos também assumiu a responsabilidade pelas análises laboratoriais de controle de qualidade do dolutegravir.
Três lotes do medicamento já foram produzidos e validados, prontos para serem distribuídos assim que a Anvisa conceder a liberação. Além disso, a Fiocruz está validando a metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo, um passo importante para garantir a qualidade do produto final.
O acordo de transferência de tecnologia também prevê a produção de uma combinação do dolutegravir com lamivudina, outro antirretroviral que já é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa nova produção comece em 2027, ampliando ainda mais o acesso ao tratamento eficaz contra o HIV.
Relevância do dolutegravir
O dolutegravir é amplamente reconhecido como um dos medicamentos mais eficazes no tratamento do HIV em todo o mundo. Ele atua inibindo a enzima integrase, essencial para a replicação do vírus nas células do sistema imunológico. Além de reduzir a carga viral a níveis indetectáveis, o medicamento melhora a imunidade e previne a progressão para a AIDS, apresentando poucos efeitos colaterais.
Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o dolutegravir como tratamento preferencial para todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar. Essa recomendação reforça a importância do medicamento na luta contra o HIV e na promoção da saúde pública global.
